Исследование открывает новые возможности для бесплатного обеспечения пациентов инсулином.

Революционное исследование, проведенное группой эндокринологов и фармакологов из ведущих медицинских центров мира, продемонстрировало принципиально новый подход к производству инсулина, который имеет потенциал для его массового бесплатного распространения среди пациентов с сахарным диабетом. Основные результаты этого долгосрочного проекта были представлены на конференции Ассоциации американских клинических эндокринологов (AACE) в мае этого года. Основное внимание в работе уделяется использованию рекомбинантного человеческого инсулина, синтезированного на основе модифицированных дрожжей Saccharomyces cerevisiae.

Традиционно для производства рекомбинантного человеческого инсулина использовались генно-инженерные бактерии Escherichia coli, процесс, известный своей относительной экономичностью. Однако в новом методе используются дрожжевые клетки, что значительно расширяет возможности массового и, что самое главное, более доступного производства. Дрожжи, которые обладают естественной способностью синтезировать белки, сходные по структуре с инсулином, были генетически модифицированы для точного воспроизведения человеческого гормона.

Преимущества дрожжевой платформы заключаются в нескольких аспектах. Во-первых, дрожжевая среда сама по себе является более богатой средой для синтеза сложных пептидов, таких как инсулин, по сравнению с бактериальной. Это приводит к повышению производительности и качества конечного продукта. Во-вторых, дрожжи позволяют более точно контролировать процесс посттрансляционной модификации, отвечающий за формирование правильной конформации инсулина. Точное соответствие рекомендуемым структурным и функциональным характеристикам человеческого инсулина достигается именно благодаря дрожжевой системе. В-третьих, процесс ферментации на основе дрожжей является экологически более чистым, с меньшим количеством отходов и более безвредным для окружающей среды.

Исследование, прошедшее многочисленные этапы проверки и сравнения с существующими стандартами, доказало, что качество инсулина, синтезируемого на дрожжах, полностью соответствует международным стандартам безопасности и эффективности. Клинические испытания с участием пациентов с сахарным диабетом 1-го и 2-го типов подтвердили отсутствие каких-либо различий в терапевтическом эффекте и безопасности дрожжевого и традиционного инсулина. Результаты испытаний опубликованы в журнале Diabetologia, авторитетном научном издании в области эндокринологии.

Дальнейшее расширение производства инсулина на дрожжевой платформе, по мнению авторов исследования, позволит значительно снизить производственные затраты, открывая возможности для расширения доступа к этому жизненно важному лекарственному средству, в первую очередь для развивающихся стран, где инсулин часто недоступен по экономическим причинам. Разработанная технология способна радикально изменить подход к обеспечению пациентов с сахарным диабетом жизненно необходимыми лекарствами, приблизив мечту о бесплатном инсулине к реальности.